عن بصير
عن بصير للاستشارات التنظيمية للأجهزة الطبية
بصير شركة استشارية سعودية متخصصة في الأجهزة الطبية. نربط المتطلبات بالمعلومات والأدلة والمخرجات التي يستطيع الفريق تنفيذها ومراجعتها.
أربعة محاور داخل قطاع الأجهزة الطبية فقط
المحور التنظيمي
الشؤون التنظيمية والتراخيص
نحوّل حالة الجهاز والأسواق المرجعية والوثائق المتاحة إلى مسار واضح يبيّن القرارات والمتطلبات والفجوات قبل التقديم.
محور الجودةأنظمة إدارة الجودة وISO 13485
نبني النظام حول عمليات المؤسسة الفعلية، ونحوّل المتطلبات إلى مسؤوليات ووثائق وسجلات وآلية إغلاق للفجوات.
محور الأدلةالملفات الفنية وامتثال المنتج
نراجع الملف كسلسلة أدلة مترابطة، لا كمجلد مستندات، ونوضح أين يغيب الدليل أو يضعف أو يتعارض.
محور السوقالنفاذ للسوق والجاهزية للمنافسات
نربط الوضع التنظيمي والبيانات التجارية ومتطلبات المورد والمنافسة كي تظهر الفجوات قبل الالتزام بالسوق أو العطاء.
قرار، دليل، ثم مخرج قابل للمراجعة
01نفهم الحالة الفعلية
02نثبت المتطلبات والمصادر
03نفحص الأدلة والفجوات
04نسلّم خطة أو مخرجًا واضحًا
ابدأ من السؤال الصحيح
احجز مكالمتك الآن