تحديد المسار التنظيمي لعائلة أجهزة تشخيصية متعددة الطرازات
حالة عمل حول تنظيم عائلة أجهزة تشخيص مختبري متعددة الطرازات وربط قرارات المسار بالأدلة المطلوبة.
اقرأ الحالة ↗من أعمال بصير
حالات عمل
أعمال نفذتها بصير في التنظيم والجودة والملفات الفنية والجاهزية للسوق، مع الحفاظ على سرية أسماء الشركات والعلامات التجارية.
خارطة تشغيل نظام ISO 13485 لمنشأة توزيع أجهزة طبية
حالة عمل حول ربط عمليات مستورد وموزع للأجهزة الطبية بوثائق وسجلات نظام الجودة.
اقرأ الحالة ↗إعادة بناء تتبع الأدلة في ملف جهاز علاجي عام
حالة عمل حول ربط المخاطر ومتطلبات التصميم والتحقق والوسم في ملف جهاز علاجي.
اقرأ الحالة ↗فصل الترخيص عن جاهزية المنافسة لجهاز مراقبة عام
حالة عمل حول فصل المتطلبات التنظيمية عن بيانات المورد والمنتج والفرصة الشرائية.
اقرأ الحالة ↗